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Critiche al Protocollo olandese (VUmc/Cohen-Kettenis)

Il Protocollo olandese — sviluppato da Peggy Cohen-Kettenis e colleghi, prima a Utrecht e poi al VUmc di Amsterdam — è diventato il modello internazionale di soppressione della pubertà nei giovani con disforia di genere. Lo studio più noto ha seguito 70 adolescenti senza gruppo di controllo (fonte). La Cass Review definisce l'assistenza a questi giovani "an area of remarkably weak evidence" (fonte).

Cosa prevedeva il protocollo

Nel protocollo originale la soppressione della pubertà iniziava dai 12 anni nella prima pubertà, seguita dagli ormoni cross-sex verso i 16 anni e dalla chirurgia dai 18 (fonte). Era pensato per un gruppo specifico: giovani con disforia di genere dall'infanzia, senza gravi problemi psicologici e con il sostegno della famiglia.

Gli studi chiave

Le prove a sostegno del protocollo provenivano soprattutto da due pubblicazioni sulla stessa coorte: de Vries et al. (2011) descrivono i primi 70 adolescenti che ricevettero la soppressione della pubertà tra il 2000 e il 2008, confrontati prima e dopo il trattamento (fonte), e de Vries et al. (2014) li hanno seguiti fino a dopo la chirurgia; la misurazione finale comprendeva 55 dei 70 (fonte). Anche gli SOC 7 e SOC 8 della WPATH si sono basati su questo. Vedi anche la diffusione pediatrica dal 2000.

Problema 1: nessun gruppo di controllo

Non è stato confrontato alcun gruppo senza trattamento medico. Senza gruppo di controllo non si può stabilire se i miglioramenti dipendano dal trattamento o da altri fattori, come il sostegno psicologico o lo sviluppo naturale. La revisione sistematica per la Cass Review ha valutato gli studi sui bloccanti della pubertà per lo più di qualità moderata o bassa (fonte).

Problema 2: un decesso dopo una vaginoplastica

Un partecipante è morto dopo una vaginoplastica per fascite necrotizzante; lo studio di de Vries et al. (2014) lo riporta (fonte). Il decesso è quindi descritto nella pubblicazione stessa.

Problema 3: abbandoni e selezione

Secondo la Cass Review i 70 erano una parte di 111 invii consecutivi, selezionati perché erano i primi pronti per la fase successiva del trattamento (fonte). Nello studio originale l'89% dei pazienti era attratto da persone dello stesso sesso di nascita (fonte). Il protocollo è stato sviluppato per un gruppo diverso dai giovani che hanno iniziato a presentarsi dal 2014 (vedi ROGD e il cambiamento dopo il 2010) (fonte).

Problema 4: le misure di esito

Michael Biggs (2023) esamina l'origine e le prove del Protocollo olandese e conclude che gli argomenti usati per giustificare la soppressione della pubertà, cioè che è reversibile e aiuta la diagnosi, sono sempre meno plausibili. Secondo la Cass Review, esiti come la salute ossea, la fertilità e la funzione sessuale sono stati studiati in modo insufficiente (fonte).

Problema 5: altri paesi

Il GIDS britannico ha avviato nel 2011 un "early intervention study" con criteri di inclusione secondo il Protocollo olandese; Carmichael et al. (2021) non hanno trovato cambiamenti nel funzionamento psicologico di 44 giovani (fonte). Il Karolinska di Stoccolma ha deciso nella primavera del 2021 di avviare il trattamento ormonale dei minori solo nell'ambito della ricerca, citando una rassegna delle conoscenze della SBU del 2019 e il caso britannico Bell (vedi SBU Svezia). NHS England ha chiuso il GIDS nel 2024 (vedi la chiusura del GIDS della Tavistock) e non fornisce più i bloccanti della pubertà di routine (fonte).

Cosa significa

Il Protocollo olandese, base delle politiche internazionali, si fonda su una coorte di 70 adolescenti senza gruppo di controllo, selezionati da un gruppo diverso dai giovani che si presentano oggi. Nei Paesi Bassi il Consiglio della sanità ha ritenuto il 30 giugno 2026 che l'assistenza è organizzata con cura, pur valutando la forza delle prove per gli effetti riscontrati da bassa a molto bassa (fonte). Vedi anche l'implementazione nei Paesi Bassi e i WPATH Files.