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Revisione delle prove del NICE (2020): prove di certezza molto bassa

Prima della Cass Review c'è stata la revisione delle prove del NICE. Nel 2020 il National Institute for Health and Care Excellence britannico ha esaminato le prove sui bloccanti della pubertà e sugli ormoni cross-sex in bambini e adolescenti. Il NICE ha giudicato molto bassa la qualità delle prove per tutti gli esiti critici, secondo un metodo GRADE adattato (fonte). Le revisioni sono state realizzate per preparare la Cass Review.

Cosa ha fatto NICE

Il NICE, punto di riferimento della medicina basata sulle prove, ha svolto su incarico di NHS England revisioni delle prove per preparare la Cass Review (fonte). Due rapporti distinti: uno sui bloccanti della pubertà, uno sugli ormoni mascolinizzanti/femminilizzanti nei bambini. Metodologia standard, pubblica e replicabile.

Conclusioni principali: bloccanti della pubertà

• Nove studi osservazionali, tutti piccoli e non controllati o con un confronto limitato, ed esposti a bias e fattori di confondimento.
• Qualità delle prove per gli esiti critici (disforia di genere, salute mentale, qualità della vita): molto bassa secondo il GRADE adattato.
• De Vries et al. (2011) non hanno trovato cambiamenti nella disforia di genere, nell'ansia o nella rabbia, ma punteggi di depressione più bassi; non sono state trovate prove sulla qualità della vita (fonte).

Conclusioni principali: ormoni sessuali incrociati

• Dieci studi osservazionali; nessuno ha confrontato gli ormoni con un gruppo di controllo, e il follow-up era relativamente breve.
• Cinque studi non controllati suggerivano che gli ormoni possono ridurre la disforia di genere e forse migliorare anche depressione, ansia, qualità della vita, suicidalità e funzionamento psicosociale.
• Anche queste prove sono state giudicate di certezza molto bassa (fonte).

Ciò che ha prodotto e ciò che non ha prodotto

Secondo la Cass Review, le prove delle revisioni del NICE erano così poco conclusive che NHS England non ha potuto assumere una posizione su questi farmaci (par. 3.13) (fonte). La Cass Review ha proseguito questo lavoro nel 2024 con proprie revisioni sistematiche. Nel marzo 2024 NHS England ha deciso di non prescrivere più di routine i bloccanti della pubertà ai minori di 18 anni (fonte); vedi anche gli ormoni.

Confronto con altre revisioni sistematiche

Le conclusioni del NICE sono in linea con quelle della SBU (Svezia 2022), che ha giudicato insufficienti le prove, e con la cautela raccomandata da COHERE (Finlandia 2020) e Ukom (Norvegia 2023). Vedi anche i WPATH Files.